Leiter der Qualifizierung/Validierung von Geräten für die F/H-Ausrüstung — Region Lyon

Im Rahmen der Unterstützung des Teams, das für die Validierung von Produktionsanlagen zuständig ist, rekrutiert CONSULTYS einen Leiter der Qualifizierung/Validierung von Geräten von F/H für einen seiner Pharmakunden.

Dazu kümmerst du dich um die folgenden Aktivitäten:

• Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsübungen für Geräte und Methoden gemäß dem Masterplan,
• Übernehmen Sie die Aufgaben des Validierungsprojektleiters:
  • Überprüfen Sie die Protokolle und Berichte der Lieferanten,
  • Trainingsprotokolle und Berichte schreiben (IQ OQ PQ),
  • Testprotokolle schreiben (IQ, QO, FAT, SAT),
  • Durchführung oder Überprüfung von Gerätetests,
  • Stellen Sie die Anomalie-/Abweichungsblätter während der Übung aus.

Die Stelle soll so schnell wie möglich in der Region Lyon besetzt werden.

• Ingenieur- oder Hochschulabschluss (Bac +5),
• Erste erfolgreiche Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten in der Pharmaindustrie,
• Kenntnis der zugehörigen Normen (BPF-, GMP-, Part11-Anforderungen),
• Gute Englischkenntnisse,
• Dynamisch, reaktionsschnell und rigoros,
• Kenntnisse der HSE-Vorschriften wären von Vorteil.

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