Qualifizierungsbeauftragter für Validierung (W/H)

Flèche sur un mur

Sektor

Qualifizierungsbeauftragter für Validierung (W/H)

Standort

Strasbourg

Stufe

Qualifizierungsbeauftragter für Validierung (W/H)

Beschreibung der Tätigkeit

CONSULTYS rekrutiert Manager für Qualifikationsvalidierung (W/H) um unseren Kunden in der Pharmaindustrie zu unterstützen.


Deine Missionen werden sein:


  • Verwaltung der Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten für Geräte, Systeme und Prozesse im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktion gemäß den aktuellen Normen und Vorschriften
  • Qualifizierungs- und Validierungsprotokolle entwickeln, schreiben und ausführen
  • Evaluieren Sie Qualifizierungs-/Validierungsdaten, identifizieren Sie Unstimmigkeiten und schlagen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen vor
  • Stimmen Sie sich mit den Produktions- und Ingenieurteams ab, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Normen sicherzustellen
  • Nehmen Sie am Management von Änderungen im Zusammenhang mit Produktionsprozessen teil
  • Stellen Sie die Dokumentation und Archivierung der Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten sicher

Die Stelle soll so schnell wie möglich in der Region Straßburg besetzt werden.

Profil gesucht

  • Hochschulabschluss in Biowissenschaften oder Chemieingenieurwesen
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der Pharmaindustrie
  • Kenntnis der geltenden Vorschriften und Standards (GMP, FDA, FDA, EMA, ICH usw.)
  • Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der Dateninterpretation
  • Fähigkeit, im Team zu arbeiten und effektiv zu kommunizieren
  • Gute Kenntnisse in technischem Englisch

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