Leiter Qualitätssicherung (W/H)

CONSULTYS rekrutiert einen Operativer Qualitätssicherungsmanager (W/H) für sein Team, das mit einem seiner Kunden im pharmazeutischen Bereich zusammenarbeitet.

Unter der Verantwortung des Qualitätssicherungsbeauftragten stellt unser Qualitätssicherungsberater die Qualität und Rückverfolgbarkeit der vor Ort hergestellten Produkte sicher. Insbesondere wird er für die Bewertung von Änderungen (Änderungskontrolle) und die Qualifizierung/Validierung von Geräten und Prozessen in seinem Sektor verantwortlich sein.

Dazu kümmerst du dich um die folgenden Aktivitäten:

• Sicherstellung der Qualitätsunterstützung für Produktionsdienstleistungen,
• Sicherstellung der Behandlung von Nichtkonformitäten in der Branche (Untersuchung, Risikoanalysen, Vorschlag von Abhilfemaßnahmen),
• Sicherstellung der Verwaltung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen und deren Umsetzung innerhalb des angemessenen Zeitrahmens,
• das Management von Prozessrisikoanalysen in der Branche zu animieren,
• Bewertung und Koordination der Aktivitäten zur Änderungskontrolle,
• Definieren Sie Validierungsstrategien für Projekte in der Branche,
• Im Rahmen von Projekten, insbesondere in der Planungs- und Betriebsphase, der QA-Beauftragte zu sein,
• Schreiben und/oder genehmigen Sie die Validierungsergebnisse für Ihren Sektor (Validierungsplan, IQ, OQ, QP...) ),
• Validierungsstandards schreiben,
• Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstests in ihrem Sektor,
• Genehmigen Sie Dokumente und Anweisungen in Ihrer Branche,
• Führen Sie Gembas vor Ort durch und stellen Sie sicher, dass der validierte Zustand in der Produktion aufrechterhalten wird,
• Maßnahmen zur Verbesserung des Qualitätssystems unter Berücksichtigung der organisatorischen Beschränkungen in Bezug auf Herstellung, Kosten und Frist vorschlagen,
• Nehmen Sie an der Verbreitung der Qualitätspolitik im Unternehmen teil.

Die Stelle ist in der Region Ile de France verfügbar.

• Sie haben einen Ingenieur- oder Hochschulabschluss (Bac + 5) und verfügen über erste erfolgreiche Erfahrungen in der Pharmaindustrie,
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Gap- und Risikoanalysen,
• Du verfügst über fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie kennen die zugehörigen Standards (BPF, GMP),
• Sie sind autonom, rigoros und überzeugend,
• Sie beweisen Teamgeist und haben gleichzeitig ein Gefühl der Kundenzufriedenheit.

Möchten Sie die Welt der Beratung in ein Unternehmen integrieren, das Menschen und Leistung schätzt?

Um langfristig in innovative Projekte zu investieren?

Sie möchten Ihre Fähigkeiten in einem engen Team teilen, in dem Erfahrungen frei geteilt werden?

Also schließ dich uns an!

CONSULTYS ist offen für alle Talente und setzt sich für die Vielfalt und Inklusion von Menschen mit Behinderungen ein.