Consultant for Bioverfahrenstechniker — German language role

Seit 19 Jahren vertrauen uns die größten Labore. Spezialisiert auf Pharmazeutika, Biotechnologien und Medizinprodukte, unterstützen wir unsere Kunden von der Forschung bis zur Vermarktung ihrer Produkte. Als überschaubares Unternehmen engagieren wir uns für die Unterstützung und persönliche Förderung unserer 600 Mitarbeiter, die für ihre technische und wissenschaftliche Expertise bekannt sind.

Über unsere regionalen Tochtergesellschaften Wir garantieren allen geografische Stabilität, ohne Mobilitätsklausel für die Hauptgeschäftsbereiche in Frankreich, Belgien, der Schweiz und Kanada.

Unsere drei Werte „Respekt, Anerkennung und Transparenz“ sind weit mehr als Konzepte. Sie bilden die Grundlage unserer Geschichte, das Herzstück des Erfolgs unserer Gruppe.

Beschreibung der Tätigkeit

Beschreibung der Stelle:

Überwachen Sie die termingerechte, qualitäts- und kostenoptimierte Produktion der zugewiesenen Produkte unter Einhaltung der relevanten Gesetze, Vorschriften und Richtlinien in Bezug auf Sicherheit, Qualität, Vorschriften, Hygiene und Umwelt
Übernehmen Sie die Verantwortung für die zeitnahe und unabhängige Durchführung der operativen Chargenprotokollprüfung (Fertigungsaufzeichnungen, Reinigungsaufzeichnungen in MES/DeltaV) gemäß den internen Arbeitsanweisungen
Stellen Sie die korrekte Vorbereitung und Durchführung oder Überprüfung der Risikoanalyse in den Ihnen übertragenen Projekten und die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen sicher
Führen Sie Produktionskampagnen gemäß den cGMP-Richtlinien durch, stellen Sie die Chargenausführung sicher, stellen Sie die Chargenausführung sicher, werten Sie Testergebnisse aus, beheben Sie Probleme, beheben Sie Fehler bei der Produktionsausrüstung und schlagen Sie Lösungen vor
Erledigen Sie die Dokumentation von Prozessen und Prozess-Know-How sowie die Erstellung von Kampagnenberichten und nehmen Sie an jährlichen Produktbewertungen teil
Unterstützen Sie die kontinuierliche Suche nach Verbesserungsmöglichkeiten bei Prozessen, Geräten und Verfahren in Zusammenarbeit mit verschiedenen Projektteams
Seien Sie verantwortlich für die Umsetzung der relevanten GMP-Dokumente für den jeweiligen Bereich
Unterstützung der Schulung der Mitarbeiter für die zugewiesenen Produkte (Kampagnentraining)

Profil gesucht

Qualifikationsanforderungen:

Mindest-Bachelor-Abschluss, bevorzugter Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Thema (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie usw.)
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie
Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, einschließlich der GMP-Richtlinien,
Erfahrung (mindestens 1 Jahr) in der Durchführung und Überwachung von Biotech-Prozessen im GMP-Umfeld
Erfahrung mit DeltaV- und Syncade-Systemen ist von Vorteil
Vorkenntnisse mit Systemen wie Trackwise sind von Vorteil
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind Pflicht

Consultant for Bioverfahrenstechniker — German language role

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