Projektleiter für Inbetriebnahme und Qualifizierung (W/H) - Dänemark

Was wäre, wenn Ihr nächstes berufliches Abenteuer Sie nach Dänemark führen würde?

• Ein großes Projekt erwartet dich: Sei mittendrin im Geschehen!
• Treten Sie einer internationalen Gruppe bei und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level!
• Herausforderung, Innovation und Fachwissen: Diese Gelegenheit ist wie für Sie gemacht!

Treten Sie unserer dänischen Tochtergesellschaft bei und unterstützen Sie einen wichtigen Akteur der Pharmaindustrie!

Im Rahmen der Entwicklung unserer Aktivitäten suchen wir einen Projektleiter Inbetriebnahme und Qualifizierung (W/H) um strategische Projekte zur Qualifizierung von Geräten und Infrastrukturen bei einem unserer wichtigsten Kunden in der Pharmaindustrie zu leiten.

Deine Missionen:

• Entwickeln und implementieren Sie eine Inbetriebnahme- und Qualifizierungsstrategie, die an die regulatorischen Anforderungen und betrieblichen Anforderungen angepasst ist.
• Schreiben Sie Testdateien für die Inbetriebnahme und Qualifizierung.
• Koordinieren und führen Sie Testprotokolle (FAT/SAT/DQ/Q/IQ/OQ/PQ) mit einem Feldansatz aus.
• Managen Sie Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten in einer Produktionsumgebung im Zusammenspiel mit Industrieanlagen und vor- und nachgelagerten Prozessen (USP/DSP).
• Stellen Sie während der Qualifizierungsphasen technisches und operatives Fachwissen zur Verfügung.
• Arbeiten Sie mit Prozess- und Automatisierungstechnikern zusammen, um die Integration und Konformität der Geräte sicherzustellen.
• Überwachen, schulen und unterstützen Sie interne Teams und die des Kunden, um die Entwicklung von Fähigkeiten und den reibungslosen Ablauf des Projekts sicherzustellen.

• Sie sind Absolvent einer Ingenieurschule oder haben eine gleichwertige Hochschulausbildung (Bac + 5)
• Sie haben zwischen 10 und 15 Jahre Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten in der Pharmaindustrie.
• Sie beherrschen die geltenden Vorschriften und Standards (GMP, GxP, Datenintegrität).
• Sie verfügen über solide Erfahrung in den Bereichen aseptische Abfüllung, Flüssigkeitsbehandlung oder Reinigung von Hilfsmitteln.
• Sie beherrschen die Funktionsprüfung von Geräten sowie die Validierung von Automatisierungssystemen (PLC, SCADA, MES), einschließlich CFR Part 11- und GAMP 5-Konformität.
• Sie sind zweisprachig in Englisch (entwickeln sich in einem internationalen Umfeld).
• Sie haben die Fähigkeit, ein Team zu strukturieren, zu koordinieren und zu föderieren und verfügen über hervorragende Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
• Sie sind anpassungsfähig, rigoros und zeigen eine kollaborative Denkweise, um den Erfolg von Projekten in einem sich ständig ändernden Umfeld sicherzustellen.

CONSULTYS ist offen für alle Talente und setzt sich für die Vielfalt und Inklusion von Menschen mit Behinderungen ein

Position mit Sitz in Dänemark unter lokalem Vertrag.