Chef de Projet Commissioning et Qualification (F/H) - Danemark

Et si votre prochaine aventure professionnelle vous menait au Danemark ?

• Un projet d’envergure vous attend : soyez au cœur de l’action !
• Rejoignez un groupe international et donnez une nouvelle dimension à votre carrière !
• Défi, innovation et expertise : cette opportunité est faite pour vous !

Rejoignez notre filiale danoise et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chef de Projet Commissioning et Qualification (F/H) pour piloter des projets stratégiques de qualification d’équipements et d’infrastructures au sein de l’un de nos clients clés dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

• Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de commissioning et de qualification adaptée aux exigences réglementaires et aux besoins opérationnels.
• Rédiger des dossiers de tests pour le commissioning et la qualification.
• Coordonner et exécuter les protocoles de tests (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ) avec une approche terrain.
• Piloter les activités de commissioning et de qualification dans un environnement de production en interaction avec les équipements industriels et les procédés amont/aval (USP/DSP).
• Apporter une expertise technique et opérationnelle tout au long des phases de qualification.
• Collaborer avec les ingénieurs process et automatisation pour garantir l’intégration et la conformité des équipements.
• Encadrer, former et accompagner les équipes internes et celles du client pour assurer la montée en compétences et le bon déroulement du projet.

• Vous êtes diplômé(e) d’une école d'Ingénieur ou avez une formation universitaire équivalente (Bac + 5)
• Vous justifiez entre 10 et 15 ans d’expérience en commissioning et qualification d'équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous maitrisez les réglementations et standards en vigueur (GMP, GxP, Intégrité des données).
• Vous justifiez d’une solide expérience en remplissage aseptique, traitement des liquides ou utilités propres.
• Vous maitrisez les tests fonctionnels des équipements ainsi qu’en validation des systèmes d’automatisation (PLC, SCADA, MES), incluant la conformité CFR Part 11 et GAMP 5.
• Vous êtes bilingue anglais (évolution dans un environnement international).
• Vous avez la capacité à structurer, coordonner et fédérer une équipe, avec d’excellentes compétences en communication et leadership.
• Vous êtes adaptable, rigoureux et faites preuve d’un état d’esprit collaboratif pour garantir la réussite des projets dans un environnement en constante évolution.

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap

Poste basé au Danemark sous contrat local.