Dieses Projekt ist Teil der regulatorischen Transformation, die durch den neuen GMP-Anhang 1 eingeführt wurde und 16 Seiten auf 57 Seiten angewachsen ist. Es ist nun möglich, da Sanofi einen globalen Compliance-Plan, Risikomanagement, Prozesskontrolle und kritische Analyse des Risikomanagements und kritischer Managementstrategien, um die Sterilität zu gewährleisten, etabliert hat.
2022 - 13 Monate
Frankreich
Gesundheit und Biowissenschaften
Die Förderung guter Herstellungspraktiken erfordert eine umfassende Bearbeitung der GMP-Anlagen 1, die durch die Erweiterung um 16 Seiten und 123 Kapitel im Jahr 123 Kapitel im Jahr 123 Kapitel im Jahr 2009, Jahr 123 Kapitel im Jahr 2009, Jahr 2009 auf 57 Seiten, Jahr 2009 bis 57 Seiten und 294 Kapitel im Jahr 2009 bis 57 Seiten und 294 Kapitel im Jahr 294 Kapitel im Jahr 2022, neue Regulierungsansätze und ein grundlegendes Change-Management-System und ein grundlegendes Change-Management-System. In this fall use the Sanofi-Standort, een range of processes and components, which sollen verwendet werden. Consultys verifiziert einen globalen Compliance-Plan, der aus vier Hauptkomponenten besteht: Risikomanagement, Risikomanagement, Prozesskontrolle und Optimierung des Prozessmanagements und Optimierung des Prozessmanagements und Optimierung des Prozessmanagements und Optimierung des Prozessmanagements oder Optimierung des Prozessmanagements oder Optimierung der Anlagen Über die Sicherheit globaler Sterilität.
Der Ansatz umfasst die Gültigkeit von 20 ganzheitlichen Risikobewertungen, die Entwicklung von mehr als 360 genehmigten Dokumenten und die Entwicklung von 73 Qualifikatoren. Spezialisiert auf die Leistungen und Qualifikationen von Transferschulen, Konstruktionsfehler für den privaten und industriellen Gebrauch — eine neue Konstruktionsklasse für Spezialkleidung für Einzelpersonen und Arbeiter. Darüber hinaus sorgt ein zusätzlicher Spülvorgang dafür, dass keine Rückstände entstehen, und eine gezielte Umweltüberwachung gewährleistet die Luftqualität sowohl während als auch außerhalb des Herstellungsbetriebs. Aus den vollständigen Zusagen der Teams geht hervor, dass 99% der Maßnahmen pünktlich zur Veröffentlichung des Anhangs im August 2023 umgesetzt werden, wobei die verbleibenden Maßnahmen der Risikoanalyse entsprachen.
Der Kunde kann die vollständige Inhalation des neuen GMP Annex 1 verwenden, der von einem neuen Hersteller und einer fehlerhaften Dokumentation behandelt wird, die nicht verwendet werden kann. Das Bindeglied zwischen dem Team und dem Team umfasst Ansatz, Risikomanagement, Kontaminationsprävention und einen integrierten Hut zur starken Anlagenkontrolle. Ziel ist es, die Sterilität des Standorts zu gewährleisten und gleichzeitig einen reibungslosen Übergang zu den neuen Standards zu gewährleisten. Bei dem Projekt muss es sich um ein rigoroses Experiment mit einer hohen Punktalitätsrate und zusätzlichen Nachweisen für jede Maßnahme auf der Grundlage von Analysen und umfassenden Qualifikationsberichten handeln.
Stellen Sie sicher, dass die neuen GMP-Vorschriften vollständig eingehalten werden.
Kontrolle ist Kontrolle und Leistung, ein Mittel zur Verstärkung.
Garantieren Sie Ihre Stärke und Stärke in Bezug auf die Massenstabilität.
Die Mission basiert auf der Kombination einer globalen Strategie, die von einem Team geleitet wird, das sich der Einhaltung von Vorschriften verschrieben hat. Es handelt sich um einen neuen organisationsinternen Prozess, eine neue regulatorische Antwort, die die Welt mit einem neuen Risikomanagement und einer soliden Dokumentation verbindet. Zu den wichtigsten Maßnahmen gehören die Durchführung von 20 ganzheitlichen Risikobewertungen, 17 Risikoanalysen und 56 Änderungskontrollen, um so einen optimierten Luftschleusentransfer und die angemessene Klassifizierung von Verstärkungen zu gewährleisten. Ziel ist es, die Integrität der Produktionspraktiken zuverlässig zu gewährleisten und das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
Managen Sie eine Change-Management-Strategie mit Überwachung und systematischer Kontrolle.
Es basiert auf einem Netzwerk von Analysen und Bewertungen, einem Kontaminationsrisiko, das es zu überwinden gilt.
Lassen Sie uns spezifische Richtlinien für Airbags, Kleidung und Bedienelemente erstellen.
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