Dans le domaine des sciences de la vie, l’évolution des logiciels et des normes exige une mise à jour rigoureuse des dossiers SI. Une organisation entreprend la refonte de ses processus et documents, afin de garantir une gestion plus efficace et conforme.
Royaume-Uni
Santé et sciences de la vie
GORTEC, acteur du secteur des sciences de la vie, s’appuie sur plusieurs outils numériques pour la gestion de ses projets cliniques et de pharmacovigilance, parmi lesquels Cleanweb, Everdrug, Flex et Aquilab. Au fil des mises à jour des logiciels et des changements réglementaires, ces systèmes d’information ont accumulé des procédures parfois obsolètes et des dossiers de référence nécessitant une révision en profondeur. L’objectif : aligner ces documents et processus sur les standards actuels de l’industrie, tout en garantissant l’intégrité et la traçabilité des données sensibles.
Dans ce domaine, la conformité est un enjeu majeur : toute erreur ou lacune dans la gestion des données peut avoir d’importantes répercussions, tant sur le plan réglementaire que sur la qualité des résultats cliniques. Les systèmes doivent être structurés de façon à assurer la sécurité des informations, la fiabilité des analyses et la fluidité de la communication entre les différents intervenants. Cette initiative de mise à jour répond également à des impératifs de performance opérationnelle, visant à simplifier les procédures et à réduire les risques d’erreur ou de doublon. En s’engageant dans ce projet, GORTEC se positionne pour améliorer durablement sa gestion des données et soutenir l’efficacité de ses activités de recherche et de suivi clinique.
La mise à jour des dossiers SI doit répondre à plusieurs exigences : faire un état des lieux complet pour repérer les lacunes et incohérences, adapter les processus internes aux évolutions logicielles et normatives, et enfin assurer une meilleure centralisation et une traçabilité accrue des données. GORTEC souhaite également garantir que son équipe interne assimile les nouvelles procédures afin de pérenniser les bonnes pratiques et maintenir la conformité. L’objectif final : un fonctionnement simplifié et une plus grande efficacité globale.
Centraliser et fiabiliser les informations critiques issues de divers outils numériques.
Intégrer les évolutions réglementaires pour maintenir un haut niveau de conformité.
Optimiser les processus de collecte et de validation des données cliniques.
L’intervention implique à la fois une analyse approfondie des systèmes utilisés et la refonte de la documentation associée. L’accompagnement couvre l’ensemble du cycle de mise à jour : diagnostic, rédaction ou révision des documents, intégration dans les workflows quotidiens, et formation du personnel. Une attention particulière est portée à la qualité et à la sécurité des données : chaque logiciel doit être paramétré et documenté selon les normes en vigueur, et chaque processus interne doit respecter les exigences réglementaires et de transparence propres au secteur des sciences de la vie.
Établir un diagnostic précis pour cibler les actions prioritaires et les lacunes.
Revisiter les protocoles afin de mieux intégrer exigences qualité et conformité.
Impliquer les équipes internes pour une adoption pérenne des nouvelles pratiques.
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