Op het gebied van biowetenschappen vereist de evolutie van software en standaarden een grondige update van IS-bestanden. Een organisatie herontwerpt haar processen en documenten om te zorgen voor een efficiënter en compliant beheer.
VK
Gezondheid en biowetenschappen
GORTEC, een speler in de biowetenschappelijke sector, vertrouwt op verschillende digitale hulpmiddelen om zijn klinische en farmacovigilantieprojecten te beheren, waaronder Cleanweb, Everdrug, Flex en Aquilab. In de loop van software-updates en wijzigingen in de regelgeving hebben deze informatiesystemen procedures verzameld die soms verouderd zijn en referentiebestanden die grondig moeten worden herzien. Het doel: deze documenten en processen afstemmen op de huidige industriestandaarden en tegelijkertijd de integriteit en traceerbaarheid van gevoelige gegevens garanderen.
Op dit gebied is compliance een belangrijk probleem: elke fout of hiaat in het gegevensbeheer kan aanzienlijke gevolgen hebben, zowel wat betreft de regelgeving als de kwaliteit van klinische resultaten. Systemen moeten zodanig zijn gestructureerd dat de veiligheid van informatie, de betrouwbaarheid van analyses en de vlotte communicatie tussen de verschillende betrokken partijen wordt gewaarborgd. Dit update-initiatief voldoet ook aan de operationele prestatievereisten, gericht op het vereenvoudigen van procedures en het verminderen van het risico op fouten of duplicaties. Door deel te nemen aan dit project positioneert GORTEC zichzelf om zijn gegevensbeheer duurzaam te verbeteren en de effectiviteit van zijn onderzoeks- en klinische vervolgactiviteiten te ondersteunen.
De actualisering van IS-bestanden moet aan verschillende vereisten voldoen: een volledige inventarisatie maken om hiaten en inconsistenties te identificeren, interne processen aanpassen aan ontwikkelingen op het gebied van software en regelgeving, en ten slotte zorgen voor een betere centralisatie en betere traceerbaarheid van gegevens. GORTEC wil er ook voor zorgen dat zijn interne team de nieuwe procedures assimileert om de beste praktijken te bestendigen en de naleving te handhaven. Het einddoel: vereenvoudigde bediening en grotere algehele efficiëntie.
Centraliseer en maak betrouwbare kritieke informatie met behulp van verschillende digitale tools.
Integreer wijzigingen in de regelgeving om een hoog niveau van naleving te handhaven.
Optimaliseer de processen voor het verzamelen en valideren van klinische gegevens.
De interventie omvat zowel een grondige analyse van de gebruikte systemen als een herontwerp van de bijbehorende documentatie. Ondersteuning omvat de volledige updatecyclus: diagnose, opstellen of herzien van documenten, integratie in dagelijkse workflows en opleiding van personeel. Bijzondere aandacht wordt besteed aan de kwaliteit en beveiliging van gegevens: elke software moet worden geconfigureerd en gedocumenteerd volgens de huidige normen, en elk intern proces moet voldoen aan de wettelijke en transparantievereisten die specifiek zijn voor de biowetenschappelijke sector.
Stel een nauwkeurige diagnose op om prioritaire acties en tekortkomingen aan te pakken.
Bekijk de protocollen opnieuw om de kwaliteits- en nalevingsvereisten beter te integreren.
Betrek interne teams bij de duurzame toepassing van nieuwe praktijken.
Naast cookies die strikt noodzakelijk zijn voor de werking van deze website, gebruikt Vulcain Engineering Group cookies en andere trackingtools om uw voorkeuren te onthouden en u aanvullende diensten aan te bieden, om de prestaties van onze website te meten.
U kunt op „Alle cookies accepteren” klikken om toestemming te geven voor het hierboven genoemde gebruik, op „Cookie-instellingen” klikken om uw keuzes te configureren, of op „Alles weigeren” klikken om alle optionele cookies te weigeren.
