Ce projet consiste à préparer le lancement commercial d’une installation de bioproduction dédiée à BIMEKIZUMAB, avec une capacité de 3 × 10 000 litres, intégrant une automatisation avancée et une stratégie d’expansion multi-produits, tout en s’engageant vers la neutralité carbone.
2018 - 2025
Belgique
Santé et sciences de la vie
Face à l’essor des produits biologiques, la nouvelle installation de bioproduction d'un laboratoire pharmaceutique se positionne en acteur majeur en repensant entièrement son processus de fabrication. Le projet englobe la préparation au lancement commercial du premier anticorps monoclonal BIMEKIZUMAB à UCB Braine, avec une capacité de production de 3 × 10 000 litres.
Pour répondre aux besoins futurs, l’extension prévoit une flexibilité multi-produits et une automatisation poussée du processus, intégrant des technologies à usage unique et un système MES pilotant les dossiers électroniques pour la phase amont. Par ailleurs, l’installation mise sur une infrastructure robuste – PCS7 et WinCC pour le contrôle des opérations CIP, SIP et du bioréacteur – et prévoit des stratégies d’optimisation des ressources (eau, énergie, gestion des déchets). Un programme de mentorat et une montée en puissance progressive viennent soutenir cette transformation, avec une attention particulière portée à la conformité qualité et à l’engagement durable pour la neutralité carbone.
Le client souhaite créer une installation de bioproduction à la pointe de l’innovation, capable d’accueillir plusieurs produits biologiques tout en garantissant une production automatisée et une gestion de la qualité optimale. Il attend une solution globale intégrant le transfert technologique, l’automatisation des processus, la gestion HSE adaptée et une flexibilité opérationnelle à long terme. L’enjeu est de soutenir le lancement commercial en réduisant les délais, en augmentant la capacité de production et en assurant un engagement durable vers la neutralité carbone.
Concevoir une installation flexible et automatisée pour la bioproduction.
Assurer la montée en puissance et la qualification via des systèmes hybrides.
Garantir un engagement durable et une gestion optimale de la qualité.
La mission consiste à orchestrer la préparation technique et opérationnelle de l’installation d'un laboratoire pharmaceutique, depuis le transfert de technologie jusqu’à la qualification PPQ. Elle implique la mise en œuvre d’outils d’automatisation hybrides pour gérer simultanément les dossiers électroniques et papier, et la coordination des stratégies d’EHS et de contrôle qualité. L’objectif est de garantir une montée en puissance efficace et conforme aux exigences commerciales tout en assurant un contrôle rigoureux des processus de production.
Transférer la technologie et réaliser la qualification PPQ pour la nouvelle installation.
Intégrer des systèmes hybrides d’automatisation pour la gestion des lots.
Assurer la maîtrise des opérations avec un programme de mentorat dédié.
En plus des cookies strictement nécessaires au fonctionnement de ce site web, Vulcain Engineering Group utilise des cookies et d'autres outils de suivi pour se souvenir de vos préférences et vous proposer des services supplémentaires, pour mesurer les performances de notre site web.
Vous pouvez cliquer sur "Accepter tous les cookies" pour consentir aux utilisations mentionnées ci-dessus, cliquer sur "Paramètres des cookies" pour configurer vos choix, ou cliquer sur "Refuser tout" pour refuser tous les cookies facultatifs.
