Dit project is de eerste stap in de commerciële lancering van een bioproductiefaciliteit gewijd aan BIMEKIZUMAB, met een inhoud van 3 × 10.000 liter, waarin geavanceerde automatisering en een uitbreidingsstrategie voor meerdere producten zijn geïntegreerd, waarbij tegelijkertijd Wordt gestreefd naar koolstofneutraliteit.
2018 - 2025
België
Gezondheid en biowetenschappen
In het licht van de opkomst van biologische producten is het positioneren van de nieuwe bioproductiefaciliteit van een farmaceutisch laboratorium zich als een belangrijke speler door het productieproces volledig te heroverwegen. Het project is bedoeld om de commerciële lancering van het eerste monolonale antilichaam BIMEKIZUMAB door UCB Braine te bevorderen, met een productiecapaciteit van 3 × 10.000 liter.
Om aan toekomstige behoeften te voldoen, biedt de uitbreiding flexibiliteit voor meerdere producten en geavanceerde procesautomatisering, waarbij technologieën voor eenmalig gebruik worden geïntegreerd en een ME-systeem dat Elektronische Records beheert voor de upstream-fase. Bovendien is de Afhankelijk installatie van een robuuste infrastructuur — PCS7 en WinCC voor de controle van CIP-, SIP- en bioreactoractiviteiten — en bioreactoractiviteiten — en een goede strategie om de toeleveringsketen (water, energie, energie) te optimaliseren. Een mentorprogramma en een geleidelijke uitbreiding ondersteunen deze transformatie, waarbij bijzondere aandacht wordt besteed aan de maleving van de kwaliteit en een duurzame inzet voor koolstofneutraliteit.
Het feit dat een bioproductie de creatie van het toonaangevende mogelijk maakt, is op het gebied van innovatie, waar verschillende biologische producten kunnen worden ondergebracht en tehelijkertijd een geonaangevend is op het gebied van innovatie, waar verschillende biologische producten kunnen worden ondergebracht en tehelijkertijd een komkommerde productie en een geautomateerde productie en een optimaal kwaliteitsbeheer worden gegarandeerd. Hij verwacht een wereldwijde overdracht van technologieoverdracht, procesautomatisering, aangepast ehs-beheer en operationele flexibiliteit op de geïntegreerde terminal. De uitdaging is het proces van commerciële lancering om te ondersteunen met deadlines en te verkorten, de productiecapaciteit te verhogen en te zorgen voor een duurzame inzet voor koolstofneutraliteit.
Ontwerp een flexibele en geautomatiseerde installatie voor bioproductie.
Zorg voor schaalvergroting en kalibratie via hybride systemen.
Garandeer een duurzaam engagement en een optimaal kwaliteitsmanagement.
Deze missie gaat over het technisch en operationeel beheer van de Inflexio-installatie en de orkestreren, van de technologische overdracht tot de PPQ-kwalificatie. Het omvat de implementatie van hybride automatiseringstools met geïntegreerde elektronische en papieren bestanden en de coördinatie van EHS- en kwaliteitscontrolestrategieën. Het doel is een efficiënte ontwikkeling en garandeert u in overeenstemming met de commerciële diensten en het beheer van uw organen voor een strikte controle van de productieprocessen.
Breng technologie over en behaal of PPQ-kwalificatie voor de nieuwe installatie.
Integreer hybride automatiseringssystemen voor batchbeheer.
Zorg voor controle over activiteiten met een speciaal mentorprogramma.
Naast cookies die strikt noodzakelijk zijn voor de werking van deze website, gebruikt Vulcain Engineering Group cookies en andere trackingtools om uw voorkeuren te onthouden en u aanvullende diensten aan te bieden, om de prestaties van onze website te meten.
U kunt op „Alle cookies accepteren” klikken om toestemming te geven voor het hierboven genoemde gebruik, op „Cookie-instellingen” klikken om uw keuzes te configureren, of op „Alles weigeren” klikken om alle optionele cookies te weigeren.
