Le site de Vitry-sur-Seine s’impose comme un pôle majeur de bioproduction et de R&D. Pour renforcer sa capacité industrielle, assurer la conformité réglementaire et optimiser ses procédés, des projets stratégiques se déploient dans un environnement exigeant.
France
Santé et sciences de la vie
Le site d'un laboratoire Pharmaceutique de Vitry-sur-Seine joue un rôle essentiel dans la production de médicaments biologiques, couvrant à la fois la recherche, le développement et la fabrication à grande échelle. À travers le programme CPV (Centre de Production Vitry), le groupe poursuit des objectifs d’excellence opérationnelle, en s’appuyant sur un ensemble de projets d’envergure : améliorer la qualité des procédés (validation, nettoyage, data integrity), renforcer la sécurité des opérations et anticiper les évolutions réglementaires internationales (GMP, FDA, EMA).
Ce contexte implique une synergie étroite entre différentes expertises : assurance qualité (QA), contrôle qualité (CQ), production et ingénierie. Dans un environnement ultra-réglementé, la traçabilité des actions, la gestion de la documentation et la maîtrise des procédés se révèlent décisives pour maintenir un haut niveau de conformité. Des intervenants spécialisés en biotechnologie soutiennent par ailleurs la mise en place de nouveaux procédés ou l’optimisation des lignes existantes. Chaque étape du programme s’inscrit dans une logique d’amélioration continue, à la fois pour maintenir la cadence industrielle et pour garantir la sécurité des patients. Les projets menés ont ainsi un impact direct sur la capacité de production du site, sa compétitivité et sa réputation au sein de la filière pharmaceutique mondiale.
Dans un contexte de forte activité industrielle, le laboratoire Pharmaceutique devait consolider son dispositif qualité et accélérer ses projets critiques. L’objectif : respecter des standards élevés de compliance, augmenter la flexibilité de la production et renforcer la fiabilité des procédés. Le soutien de spécialistes en assurance qualité, procédés, contrôle qualité et ingénierie était indispensable pour mener à bien des missions variées – du traitement des déviations aux transferts de technologies – tout en garantissant la continuité de la production et la performance industrielle.
Sécuriser la conformité GMP pour des produits destinés aux marchés internationaux.
Piloter les validations critiques (nettoyage, procédures, data integrity).
Optimiser le rendement et la fiabilité des procédés biopharmaceutiques.
Au sein du programme CPV, les équipes mobilisées interviennent sur des volets multiples : gestion des déviations et CAPA, validation de nettoyage et transferts industriels, ou encore appui à la documentation et aux projets d’ingénierie. Le pilotage se fait en lien étroit avec les différents services internes (production, CQ, R&D, maintenance) afin de coordonner efficacement les actions. Les contraintes règlementaires (GMP, FDA, EMA) imposent une traçabilité irréprochable des opérations, et la dimension industrielle du site exige un management rigoureux de chaque phase, de l’étude à la mise en service.
Coordonner qualité, procédés et ingénierie dans un environnement multi-métiers.
Intégrer les enjeux de compliance dès la phase de conception et de validation.
Gérer la montée en charge du site via un planning adaptable et la formation des équipes.
En plus des cookies strictement nécessaires au fonctionnement de ce site web, Vulcain Engineering Group utilise des cookies et d'autres outils de suivi pour se souvenir de vos préférences et vous proposer des services supplémentaires, pour mesurer les performances de notre site web.
Vous pouvez cliquer sur "Accepter tous les cookies" pour consentir aux utilisations mentionnées ci-dessus, cliquer sur "Paramètres des cookies" pour configurer vos choix, ou cliquer sur "Refuser tout" pour refuser tous les cookies facultatifs.
