Dit project heeft tot doel de productie-efficiëntie van een toxine dat bestemd is voor de productie van vaccins te verhogen en tegelijkertijd de chromatografie voor zuivering te optimaliseren. Door een uitgebreide herinrichting van het proces en de rigoureuze validatie van reinigingsrecepten wordt de bedrijfszekerheid versterkt.
2024 - 15 maanden
Frankrijk
Gezondheid en biowetenschappen
In een farmaceutische sector waarvoor steeds strengere kwaliteits- en effectiviteitseisen gelden, komt dit project tegemoet aan de noodzaak om de productieketen voor actieve vaccinstoffen te optimaliseren. De aanpak is gebaseerd op het verhogen van de productie-efficiëntie van een specifiek toxine en op het optimaliseren van de chromatografie die wordt gebruikt voor zuivering. De teams werken aan verschillende aspecten: de herinrichting van processen, waaronder de functionele analyse van skids en chromatografiekolommen, evenals het verkleinen van de schaal en het oplossen van problemen met installaties.
Daarnaast wordt de optimalisatie van de activiteiten ondersteund door de validatie van reinigingsrecepten als onderdeel van het CIP en het destocken van kolommen. Om een geleidelijke overgang naar de industriële modus te garanderen, worden grondige chromatografievoorbereidingen, kolomconditionering en harsverdeling uitgevoerd, gevolgd door tests in de klas, opschaling en uiteindelijk inbedrijfstelling met kwalificatie (IQ-OQ-tests). Deze geïntegreerde aanpak garandeert betere prestaties en voldoet tegelijkertijd aan de wettelijke beperkingen.
De klant is op zoek naar geavanceerde expertise die in staat is om de productie-efficiëntie aanzienlijk te verhogen en tegelijkertijd een hoogwaardige zuivering te garanderen. Hij verwacht een herontwerp van processen met een grondige analyse van chromatografieapparatuur en de optimalisatie van de operaties. De invoering van een destocking- en CIP-procedure, evenals een gecontroleerde overgang van de schaal van tests naar de industrie, zijn essentieel om het volledige productieproces van vaccins veilig te stellen en betrouwbaar te maken.
Verhoog de productie-efficiëntie door nauwkeurige herengineering.
Optimaliseer het chromatografieproces en de zuivering.
Implementeer een gevalideerd CIP- en destocking-protocol.
De missie is gebaseerd op een alomvattende technische aanpak die is ontworpen om de zuiveringsprestaties en de productie van vaccins te verbeteren. Het omvat de herinrichting van processen om de functionele analyse van apparatuur te optimaliseren — met name skids en chromatografiekolommen — en om de schaal te verkleinen en tegelijkertijd afwijkingen op te lossen. Het optimaliseren van de activiteiten omvat de validatie van reinigingsrecepten via CIP, evenals de conditionering en voorbereiding van kolommen, waardoor een soepele overgang van kamertesten naar industriële inbedrijfstelling wordt gegarandeerd.
Optimaliseer de functionele analyse van installaties en de schaalverkleining.
Valideer reinigingsrecepten met behulp van strenge CIP-protocollen.
Zorg voor een optimale conditionering en voorbereiding van de kolommen.
Naast cookies die strikt noodzakelijk zijn voor de werking van deze website, gebruikt Vulcain Engineering Group cookies en andere trackingtools om uw voorkeuren te onthouden en u aanvullende diensten aan te bieden, om de prestaties van onze website te meten.
U kunt op „Alle cookies accepteren” klikken om toestemming te geven voor het hierboven genoemde gebruik, op „Cookie-instellingen” klikken om uw keuzes te configureren, of op „Alles weigeren” klikken om alle optionele cookies te weigeren.
